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Ultrasound Bone Densitometer

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Ultrasound Bone Densitometer

注冊(cè)人名稱：

Osteosys Co., Ltd

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2233053號(hào)

注冊(cè)人住所：

3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-13

有效期至：

2014-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)和足部定位器、電源線組成。超聲波探頭:直徑25mm,中心頻率0.55MHz,測(cè)量復(fù)現(xiàn)性不大于1%;骨密度測(cè)量:對(duì)標(biāo)準(zhǔn)模塊SOS測(cè)量值為1510±2%,BUA值差異在±10%內(nèi),BQI值差異在±5%內(nèi)。

適用范圍：

用超聲波測(cè)定患者足跟部位的骨密度值,輔助臨床醫(yī)師診斷。

代理公司：

索諾森醫(yī)療器械(北京)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

韓國(guó)

生產(chǎn)地址：

3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea

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