互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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免疫球蛋白E校準(zhǔn)品Quantia IgE Standard
國械注進(jìn)20182402436
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
2018-10-12
2023-10-11
該產(chǎn)品為人源性產(chǎn)品,可溯源至WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品。瓶簽顯示濃度單位為IU/mL。含有疊氮鈉(<0.1%)。
該產(chǎn)品用于通過比濁法建立免疫球蛋白E項目的校準(zhǔn)曲線。該校準(zhǔn)品與免疫球蛋白E試劑一起使用。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位
2019-01-28 “代理人住所:中國上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。 2021-07-01 增加適用儀器,產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品中文說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
校準(zhǔn)品1-5:1×1 mL。
第二類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402998號
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第53批 | 免疫球蛋白E校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20182402436 | 校準(zhǔn)品1-5:1×1ml | 1734.0000 |