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產品名稱：

The intraocular lens

注冊人名稱：

Eyekon Medical, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221669號

注冊人住所：

2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763

批準(備案)日期：

2008-06-21

有效期至：

2012-06-20

結構及組成：

該產品為一件式結構,由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體由聚甲基丙烯酸甲酯材料(PMMA)制成,支撐部分由PMMA材料制成,后房植入。在365nm以下的紫外光譜范圍的透過率小于10％,截至波長(透過率10％處)≥365nm,在420nm～1100nm的平均透過率不小于85％。已經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產品是在矯正無晶狀體視力時用來置換人體晶體的光學植入物。18周歲以下的患者禁用。

代理公司：

蘇州工業(yè)園區(qū)歐瑞科技有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

生產地址：

2451 Enterprise Road Clearwater,FL 33763

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The intraocular lens