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Modulus and Revision

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Modulus and Revision

注冊人名稱：

Limacorporate S.p.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462691號

注冊人住所：

Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY

批準(備案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、股骨頸及股骨頸螺釘組成。股骨柄、股骨頸由符合ISO 5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成;股骨頸螺釘由符合ISO5832-2標準規(guī)定的純鈦材料制成,股骨頸螺釘包含符合ISO 5834-2標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯材料制成的組件。股骨柄、股骨頸表面經(jīng)噴砂處理。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1213-2012《人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-股骨組件》

生產(chǎn)地址：

Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY