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白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南樂(lè)準(zhǔn)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401942

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)林語(yǔ)路239號(hào)廠房601

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-21

有效期至：

2026-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:FITC 標(biāo)記的抗IL-6 抗體(約 0.5μg/mL)、Tris 緩沖液(0.1mol/L,pH=8.0)、保護(hù)劑、防腐劑; 試劑 2:ALP 標(biāo)記的抗 IL-6 抗體(約 1.0μg/mL)、Tris 緩沖液(0.1mol/L,pH=8.0)、保護(hù)劑、防腐劑; 磁分離試劑:包被有抗 FITC 抗體的磁性微粒(約 1.0mg/mL)、Tris 緩沖液(0.1mol/L,pH=8.0)、保護(hù)劑、防腐劑; 清洗液:氯化鈉、Tris 緩沖液(0.05mol/L)、表面活性劑、防腐劑; 發(fā)光底物:APS-5、Tris 緩沖液(0.2mol/L)、表面活性劑; 校準(zhǔn)品:IL-6、牛血清白蛋白、Tris 緩沖液(0.1mol/L)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿或血清中的白細(xì)胞介素-6 的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-02-16n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)林語(yǔ)路239號(hào)順暢高新產(chǎn)業(yè)園南棟1層

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型(不含校準(zhǔn)品):1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、34 人份/盒、50 人份/盒。 Ⅱ型(含 0.5 mL 規(guī)格校準(zhǔn)品):1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、34 人份/盒、50 人份/盒。 III 型(含 1.0 mL 規(guī)格校準(zhǔn)品):1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、34 人份/盒、50 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封的試劑卡在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；在10℃～30℃條件下待機(jī)3天后放回2℃～8℃條件下保存，有效期為10天。2.未開(kāi)封的校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下避光保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)瓶后的校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下避光密封保存，有效期為8周。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401942	I型（不含校準(zhǔn)品）34人份/盒	714.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401942	I型（不含校準(zhǔn)品）34人份/盒	24.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	白介素-6（IL-6）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401942	34人份\|盒	1224.0000

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