互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20202400027
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
2020-03-24
2025-01-20
試劑一:磷酸鹽緩沖液 200mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%~3.0%,表面活性劑 1‰。rn試劑二:磷酸鹽緩沖液 50mmol/L 、視黃醇結(jié)合蛋白抗體致敏膠乳 25%、穩(wěn)定劑 1%。rn校準(zhǔn)品:1.成分:視黃醇結(jié)合蛋白、牛血清白蛋白、疊氮鈉;rn 2.定值:見校準(zhǔn)品瓶簽;rn 3.溯源性:通過一致性比對溯源至已獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的同類產(chǎn)品。rn注:不同批號試劑盒中各組分不能互換。
用于體外定量檢測人血清樣本中視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)的含量,臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。
同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號”。
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號
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1.儲存條件:未開啟的產(chǎn)品2℃~8℃避光密封存放;已開啟的產(chǎn)品2℃~8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品有效期為12個月;已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一40mL×1試劑二10mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4 | 2400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一 20mL×4 試劑二 20mL×1 校準(zhǔn)品 0.5mL×4 | 7200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一60mL×1試劑二15mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4 | 5400.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一 50mL×2 試劑二 25mL×1 校準(zhǔn)品 0.5mL×4 | 9000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一 60mL×3 試劑二 15mL×3 校準(zhǔn)品 0.5mL×4 | 16200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一20mL×1試劑二5mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4 | 1680.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一60mL×3試劑二15mL×3校準(zhǔn)品0.5mL×4 | 1381.1600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一60mL×1試劑二15mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4 | 460.3900 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一50mL×2試劑二25mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4 | 767.3100 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20202400027 | 試劑一30mL×2試劑二15mL×1校準(zhǔn)品0.5mL×4 | 460.3900 |
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400114號/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-03視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400883號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-08-25視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400884號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-08-25視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400165號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2018-03-03視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20142400288號/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-08視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401084號/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2019-09-21視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152400408/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2024-06-11視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400589/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20152400070/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20162400092/鄭州蘭森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-12視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20132401731/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20182400223/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2023-02-04視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400387/山東諾安愛迪爾生物工程有限公司 有效期至:2022-06-11視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20222400919/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-11-27視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20172400219/吉林普陽醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2027-07-26視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20202400392/吉林瑞特生物科技有限公司 有效期至:2025-11-23視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20192400013/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-01-23視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20232400701/長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-12-13尿視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20242401059/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2029-01-15