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白蛋白質(zhì)控品IMMULITE Albumin Control Module

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

白蛋白質(zhì)控品IMMULITE Albumin Control Module

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182402434

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(備案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品1和2 (LHAC1，LHAC2)：兩瓶含不同濃度的溶于蛋白質(zhì)基質(zhì)的凍干白蛋白，含防腐劑。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對白蛋白檢測項目的質(zhì)控。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位

變更情況：

“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號規(guī)格：

2×2 mL（復(fù)溶后）

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403216號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白質(zhì)控品	國械注進20182402434	2×2 mL（復(fù)溶后）	1135.0000
江西省+動態(tài)第55批	白蛋白質(zhì)控品\\nIMMULITE Albumin Control Module	國械注進20182402434	2×2mL(復(fù)溶后)	698.0000