胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20222401122

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

2022-08-11

2027-08-10

R1試劑：蛋白穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白）、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。M試劑：包被PGⅡ抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白）、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；rnR試劑：吖啶鹽標(biāo)記的PGⅡ抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白）、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（選配）：天然PGⅡ抗原、蛋白穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白）、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300；由三個(gè)不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成，其中零濃度校準(zhǔn)品不含PGⅡ抗原，各點(diǎn)濃度值見校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（選配）：天然PGⅡ抗原、蛋白穩(wěn)定劑（牛血清白蛋白）、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，由兩個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品組成，各點(diǎn)靶值及允許范圍見質(zhì)控品標(biāo)簽。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)胃底粘腺病變。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B3棟第五層501室；廣州市黃埔區(qū)開源大道11號(hào)C6棟701室

試劑盒共4種規(guī)格，分別為: 25測(cè)試/盒（M試劑：1.5mL、R試劑：1.5mL、R1試劑：1.5mL）、50測(cè)試/盒（M試劑：3.0mL、R試劑：3.0mL、R1試劑：3.0mL）、100測(cè)試/盒（M試劑：6.0mL、R試劑：6.0mL、R1試劑：6.0mL）、200測(cè)試/盒（M試劑：12.0mL、R試劑：12.0mL、R1試劑：12.0mL）；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）規(guī)格為1.5mL/盒（3×0.5mL）；質(zhì)控品（可選購(gòu)）規(guī)格為1.0mL/盒（2×0.5mL）。

本試劑盒在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。開封后在2～8℃載機(jī)儲(chǔ)存和2～8℃冰箱儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品/質(zhì)控品在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為 12 個(gè)月。開封后2～8℃冰箱儲(chǔ)存可穩(wěn)定性30天。

第二類