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產品名稱：

種植體掃描體 Elos Accurate Scan Body

注冊人名稱：

醫(yī)樂世（丹麥）醫(yī)療器械技術有限公司 Elos Medtech Pinol A/S

注冊(備案)號：

國械備20200546

注冊人住所：

Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark

批準(備案)日期：

2020-09-22

結構及組成：

固定在種植體上。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科修復體計算機輔助設計的制作過程中，輔助口內掃描機獲取清晰的3D 圖像。

代理公司地址：

天津市西青經(jīng)濟開發(fā)區(qū)賽達國際工業(yè)城D5-3廠房

變更情況：

產品名稱-中文由“牙科種植掃描體”變更為“種植體掃描體”；型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”；產品描述由“在牙科種植過程使用。無源產品。非無菌提供?！弊兏鼮椤肮潭ㄔ诜N植體上。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒?！?；預期用途由“用于牙科種植過程?！弊兏鼮椤坝糜谘揽菩迯腕w計算機輔助設計的制作過程中，輔助口內掃描機獲取清晰的3D 圖像?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665413024547.docx)變更時間2022年10月14日

生產地址：

Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1665413024547.docx)

管理類別：

第一類

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種植體掃描體 Elos Accurate Scan Body