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尿素氮測(cè)定試劑盒(液體單試劑,尿酶-谷氨酸脫氫酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

尿素氮測(cè)定試劑盒(液體單試劑,尿酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400577號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-19

有效期至：

2013-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液,2.0mmol二磷酸腺苷,7.0mmolα-酮戊二酸,0.3mmol還原型輔酶,0.5KU谷氨酸脫氫酶,5.5KU尿酶。試劑盒線性范圍為(0-50)mmol/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤8%;以校準(zhǔn)品為檢測(cè)樣本時(shí),測(cè)定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10％;空白吸光度在340nm波長(zhǎng)處應(yīng)不小于1.0A。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測(cè)定血清或血漿中尿素氮的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1813-2009 《尿素氮測(cè)定試劑盒(液體單試劑,尿酶-谷氨酸脫氫酶法)》

型號(hào)規(guī)格：

50ml×1)50ml×2)60ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)100ml×1)100ml×2)100ml×5)68Tests×5)68Tests×4)86Tests×5)86Tests×4)100Tests×5)100Tests×4