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C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20222402003

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號軍民融合科技城1棟101-10室

批準(備案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

結構及組成：

試劑盒由一張定標數(shù)據(jù)卡和試劑條組成。具體組成成分濃度及裝量見附頁。

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血樣本中的C反應蛋白含量。在臨床上主要用于非特異性炎癥的輔助診斷。

生產地址：

長沙市開福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號軍民融合科技城1棟101-10室

型號規(guī)格：

12人份/盒、12人份/盒（不含校準品）、24人份/盒（不含校準品）、36人份/盒、36人份/盒（不含校準品）、72人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

本試劑即開即用，2～8℃保存，禁止冷凍，使用期限12個月。校準品復溶后2～8℃可保存30天。

管理類別：

第二類

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