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甘油三酯檢測試劑盒（酶法）Triglyceride

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘油三酯檢測試劑盒（酶法）Triglyceride

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152400588

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

哌嗪-1,4-二乙磺酸緩沖液（PIPES緩沖液）、脂酶、鎂離子（Mg2+）、甘油激酶、N, N-二（4-磺丁基）-3,5-二甲苯胺二鈉鹽（MADB）、過氧化物酶、4-氨酰安替比林、甘油-3-磷酸酯氧化酶、三磷酸腺苷（ATP）、抗壞血酸氧化酶、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的甘油三酯濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-29 “代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-18 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills County Clare Ireland

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：4 × 20 mL，試劑2（R2）：4 × 5 mL；試劑1（R1）：4 × 50 mL，試劑2（R2）：4 × 12.5 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯檢測試劑盒（酶法）	國械注進(jìn)20152400588	試劑1（R1）：4×50mL，試劑2（R2）：4×12.5mL.	351.8200
江西省+肝功生化試劑集采	甘油三酯檢測試劑盒（酶法）	國械注進(jìn)20152400588	試劑1（R1）：4×20mL，試劑2（R2）：4×5mL.	140.7800