雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準20192400022
注冊人住所：
天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
批準(備案)日期：
2024-04-12
有效期至：
2029-02-02
適用范圍：
本產品用于定量測定人血清中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。
變更情況：
包裝規(guī)格變更 20240412,對產品說明書和/或產品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容的變更 20240412
生產地址：
天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層201（倉庫）,天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓
型號規(guī)格：
24人份/盒，24人份/盒(C型)，24人份/盒(D型)，48人份/盒，48人份/盒(C型)，48人份/盒(D型)，96人份/盒，96人份/盒(A型)，96人份/盒(B型)，96人份/盒(C型)，96人份/盒(D型)，96人份/盒(E型)，96人份/盒(F型)
產品儲存條件及有效期：
2～8℃ 貯存，產品開封前可保存24個月，開封后各組分在試劑盒有效期內保存條件及可保存期限如下： 1)若標準品需多次使用，請酌情分裝，-20℃可凍存30天，且僅可凍融一次；使用前復融，渦旋振蕩30s，使其充分混勻。 2)若質控品需多次使用，請酌情分裝，-20℃可凍存30天，且僅可凍融一次；使用前復融，渦旋振蕩30s，使其充分混勻。 3)若反應主劑復溶之后，沒有用完請酌情分裝，-20℃可保存24天，且僅可凍融一次；使用前復融，振蕩30s，使其充分混勻。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與\"津械注準20192400022\"注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 48人份|盒(D型) | 2952.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份|盒 | 5904.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份/盒 | 7968.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份/盒（C型） | 7968.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 48人份/盒（D型） | 3984.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份/盒（D型） | 7200.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份/盒（C型） | 7968.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份/盒（C型） | 7968.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份/盒（D型） | 6720.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法） | 津械注準20192400022 | 96人份/盒 | 7968.00 |
