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CHOLESTEROL LDL DIRECT

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

CHOLESTEROL LDL DIRECT

注冊人名稱：

Biosystems S.A.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403829號(hào)

注冊人住所：

Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-30

有效期至：

2015-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑A(R1):MES緩沖液,膽固醇氧化酶,膽固醇酯酶,4-氨基安替比林,抗壞血酸氧化酶,過氧化物酶,表面活性劑試劑B(R2):MES 緩沖液, SBmT , 表面活性劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期:24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

試劑適用于檢測人體血清中低密度脂蛋白膽固醇濃度。

代理公司：

重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/SPA 4230-2011

生產(chǎn)地址：

Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain

型號(hào)規(guī)格：

11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL