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脫蠟熱修復(fù)液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脫蠟熱修復(fù)液

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20160012號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由氫化脂肪烴、表面活性劑、磷酸鹽\\/檸檬酸鹽\\/EDTA、防腐劑組成。脫蠟熱修復(fù)液（備注：貨號GT1024，高PH）：Tris、EDTA、脫蠟試劑脫蠟熱修復(fù)液（備注：貨號GT1025，低PH）：檸檬酸三鈉、檸檬酸、脫蠟試劑脫蠟熱修復(fù)液（備注：貨號GT1026，中PH）：檸康酸酐、氫氧化鈉、脫蠟試劑

適用范圍：

臨床上用于免疫組織化學(xué)染色前組織切片預(yù)處理，包括對福爾馬林固定或石蠟包埋的組織切片進(jìn)行脫蠟和熱誘導(dǎo)抗原的修復(fù)。

變更情況：

企業(yè)名稱（備案人）的變更，由“基因科技（上海）有限公司”變更為“基因科技（上海）股份有限公司”。;2016-07-27,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-07,脫蠟熱修復(fù)液現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-27

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	脫蠟熱修復(fù)液	滬閔械備20160012號	250mL\|瓶	597.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	脫蠟熱修復(fù)液	滬閔械備20160012號	250mL\|瓶	598.0000

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