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成形片夾 Matrix Retainers

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

成形片夾 Matrix Retainers

注冊人名稱：

安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

注冊(備案)號：

國械備20152077

注冊人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于固定成形片，為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備。

代理公司地址：

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中心大道華盈大廈823室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“安薩醫(yī)療器械股份有限公司”變更時間2018年06月22日；產(chǎn)品描述由“將牙科材料固定在牙齒相應(yīng)位置的器械，通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。”變更為“采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒?！?；預(yù)期用途由“固定牙科材料，為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備?！弊兏鼮椤坝糜诠潭ǔ尚纹?，為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備?！弊兏鼤r間2022年04月18日；代理人住所由“天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中心大道華盈大廈315室”變更為“天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中心大道華盈大廈823室”變更時間2023年01月11日

生產(chǎn)地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型號規(guī)格：

3070-5，3070-6，3070-7，3071，3072，3073-1，3073-2，3073-3，3081，3081-1，3081-2，3081-3，3082-5，3082-6，3082-7

管理類別：

第一類

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