找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

抗蛋白酶3抗體IgG測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗蛋白酶3抗體IgG測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20242400126

注冊人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園11號樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中抗蛋白酶3(PR3)抗體IgG的含量，臨床上主要用于在Wegener肉芽腫(WG)血管炎等抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體(ANCA)相關(guān)性血管炎的輔助診斷和疾病活動程度評估。

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園11號樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501

型號規(guī)格：

30人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封存放于2~8 °C，可穩(wěn)定12個月。試劑卡即開即用；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品首次開封后存放于2~8 °C，可穩(wěn)定28 天。

管理類別：

Ⅱ