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前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Prealbumin（PREA）

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Prealbumin（PREA）

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152404049

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2024-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：加速劑，聚乙二醇（PEG）、磷酸鹽緩沖液、防腐劑；試劑2：抗前白蛋白T 抗血清（兔）、磷酸鹽緩沖液、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

體外定量測(cè)定人血清中前白蛋白濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-05-06 1、變更包裝規(guī)格。2、增加臨床測(cè)定用樣本類型。3、變更適用機(jī)型。4、說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件及其附件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型號(hào)規(guī)格：

100 測(cè)試，150 測(cè)試。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152404049	150測(cè)試	788.8400
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152404049	100測(cè)試	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152404049	100 測(cè)試	1082.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152404049	150 測(cè)試	1253.5100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152404049	200 測(cè)試	2208.5000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20152404049	150 測(cè)試	1253.51
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	前白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152404049	200 測(cè)試	2208.5000