雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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中頻治療儀
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
中頻治療儀
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20152260956
注冊人住所：
廣州市白云區(qū)良田村良田南一橫路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-03-22
有效期至：
2026-01-05
結(jié)構(gòu)及組成：
由主機、熱療袋、電極片、電極線組成。輸出頻率：1kHz，脈寬：500μs；輸出電流：不超過80mA；輸出負載范圍：100Ω--100kΩ；輸出電壓峰值不超過500V；單個脈沖最大輸出能量不超過300mJ。
適用范圍：
適用于肩周炎、膝骨關(guān)節(jié)炎的輔助治療。
變更情況：
2021-01-09: 1、結(jié)構(gòu)及組成由“由主機、熱療袋、電極片、電極線組成。輸出頻率：1kHz，脈寬：500ms；輸出電流：不超過80mA；輸出負載范圍：100Ω--100kΩ；輸出電壓峰值不超過500V；單個脈沖最大輸出能量不超過300mJ?！弊兏鼮椤坝芍鳈C、熱療袋、電極片、電極線組成。輸出頻率：1kHz，脈寬：500μs；輸出電流：不超過80mA；輸出負載范圍：100Ω--100kΩ；輸出電壓峰值不超過500V；單個脈沖最大輸出能量不超過300mJ?！??！薄n2、技術(shù)要求由“粵械注準(zhǔn)20152260956”變更為“注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）?！?。
生產(chǎn)地址：
廣州市白云區(qū)良田村良田南一橫路5號
型號規(guī)格：
ZH-A5型、ZH-A6型、ZH-A9型
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152090956”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：09物理治療器械-01電療設(shè)備/器具。
產(chǎn)品圖片
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