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載脂蛋白C-Ⅲ檢測試劑盒(免疫比濁法)APO C-III AUTO?N「DAIICHI」

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白C-Ⅲ檢測試劑盒(免疫比濁法)APO C-III AUTO?N「DAIICHI」

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162401415

注冊人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液：緩沖液、聚乙二醇；抗體液：山羊抗人載脂蛋白C-III抗體液。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測血清或血漿中的載脂蛋白C-III的濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號

變更情況：

2017-06-29 “注冊人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

緩沖液① 22mL×2，抗體液② 8mL×2；緩沖液① 25mL×2，抗體液② 10mL×2；緩沖液① 45mL×1，抗體液② 15mL×1；緩沖液① 70mL×4，抗體液② 80mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期13個月。

管理類別：

第二類