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手術(shù)刀 Scalpels and Knives

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)刀 Scalpels and Knives

注冊(cè)人名稱：

麥迪德致公司 MEDICON eG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20170489

注冊(cè)人住所：

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由刀片和刀柄組成。刀片有刃口和與手術(shù)刀柄對(duì)接的安裝槽。刀片采用純鈦、鈦合金、不銹鋼、碳鋼或陶瓷材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號(hào)1號(hào)樓六層607號(hào)

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“麥迪德致公司”變更時(shí)間2018年10月30日；代理人住所由“北京市海淀區(qū)東冉北街9號(hào)金園國際中心二層A2002號(hào)”變更為“北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號(hào)1號(hào)樓六層607號(hào)”；產(chǎn)品描述由“由手術(shù)刀片和刀柄組成。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝傻镀偷侗M成。刀片有刃口和與手術(shù)刀柄對(duì)接的安裝槽。刀片采用純鈦、鈦合金、不銹鋼、碳鋼或陶瓷材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“用于外科手術(shù)時(shí)切割軟組織?！弊兏鼮椤坝糜谇懈罱M織或在手術(shù)中切割器械?！弊兏鼤r(shí)間2022年11月15日

生產(chǎn)地址：

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

見附錄(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495605356652.docx)

管理類別：

第一類

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國械備20160712號(hào)/PRO-MED Instrumente GmbH