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數(shù)字化口腔全景X射線機Dental X-ray System

進口失效注冊第三類

產品名稱：

數(shù)字化口腔全景X射線機Dental X-ray System

注冊人名稱：

銳珂牙科有限公司Carestream Dental LLC

注冊(備案)號：

國械注進20153061343

注冊人住所：

3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339

批準(備案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

結構及組成：

由X射線源組件（CU 244， x射線管：D-054）、數(shù)字傳感器（CGC95）、控制器（包括移動曝光手閘、控制面板）、主機（包括立柱、旋轉臂、頭部支架和腮托）和軟件（牙科影像處理系統(tǒng)（版本6.13）、影像獲取界面軟件（版本1.0）、CS Acquisition軟件（版本0.2））組成，型號差異在于軟件功能不同。

適用范圍：

臨床用于口腔全景X射線攝影診斷。

代理公司：

銳珂牙科技術（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)新金橋路1599號3幢201室

變更情況：

2020-08-26 “代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)新金橋路1599號3幢201室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)新金橋路1599號3幢201、203、204室”。 2022-04-21 “代理人名稱:銳珂牙科技術（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)新金橋路1599號3幢201、203、204室”變更為“代理人名稱:上海松佰貿易有限公司; 代理人住所:上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)亭浦路50號1層-3”。

生產地址：

4 Rue F.Pelloutier Croissy-beaubourg, Marne-la-vallee Cedex 2, France 77435

型號規(guī)格：

CS 8100， CS 8100 Access

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153301343