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糖化血紅蛋白校準品CALIBRATOR 80

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白校準品CALIBRATOR 80

注冊(備案)號:

國械注進20172400723

注冊人住所:

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

批準(備案)日期:

2021-03-25

有效期至:

2026-03-24

結構及組成:

校準品80(低)和校準品80(高):人體血液凍干品;校準品專用溶解液:非離子表面活性劑磷酸鹽緩沖劑溶液。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于糖化血紅蛋白項目檢測時的校準。

代理公司:

愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號1002B 室

變更情況:

2018-03-23 變更包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求的文字性變更。具體變更內(nèi)容詳見附件。請申請人自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求以及包裝標簽中的相關內(nèi)容。 2021-05-07 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號1002B室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號512A室”。

生產(chǎn)地址:

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

型號規(guī)格:

規(guī)格一:校準品80(低)凍干粉 3 mL 相當量/ 瓶×3 瓶、校準品80(高)凍干粉 3 mL 相當量/ 瓶×3 瓶、校準品專用溶解液 10 mL/ 瓶×3 瓶;規(guī)格二:校準品80(低)凍干粉 3 mL*1 或5 mL*2 相當量/ 瓶×1 瓶、校準品80(高)凍干粉 3 mL*1 或5 mL*2 相當量/ 瓶×1 瓶、校準品專用溶解液 15 mL/ 瓶×1 瓶。(*1:用于 HA-8180, *2:用于 HA-8380)

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 糖化血紅蛋白校準品CALIBRATOR 80 國械注進20172400723 校準品80(低)凍干粉 3 mL*1 或5 mL*2 相當量| 瓶×1 瓶、校準品80(高)凍干粉 3 mL*1 或5 mL*2 相當量| 瓶×1 瓶、校準品專用溶解液 15 mL| 瓶×1 瓶。 2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白校準品 國械注進20172400723 校準品80(低)凍干粉:3mL相當量/瓶×3瓶; 校準品80(高)凍干粉:3mL相當量/瓶×3瓶; 校準品專用溶解液:10mL/瓶×3瓶 4200.0000