找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

糖化血紅蛋白校準品CALIBRATOR 80

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白校準品CALIBRATOR 80

注冊人名稱：

愛科來醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20172400723

注冊人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

批準(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結構及組成：

校準品80（低）和校準品80（高）：人體血液凍干品；校準品專用溶解液：非離子表面活性劑磷酸鹽緩沖劑溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于糖化血紅蛋白項目檢測時的校準。

代理公司：

愛科來國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號1002B 室

變更情況：

2018-03-23 變更包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術要求的文字性變更。具體變更內(nèi)容詳見附件。請申請人自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求以及包裝標簽中的相關內(nèi)容。 2021-05-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號1002B室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號512A室”。

生產(chǎn)地址：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

型號規(guī)格：

規(guī)格一：校準品80（低）凍干粉 3 mL 相當量/ 瓶×3 瓶、校準品80（高）凍干粉 3 mL 相當量/ 瓶×3 瓶、校準品專用溶解液 10 mL/ 瓶×3 瓶；規(guī)格二：校準品80（低）凍干粉 3 mL*1 或5 mL*2 相當量/ 瓶×1 瓶、校準品80（高）凍干粉 3 mL*1 或5 mL*2 相當量/ 瓶×1 瓶、校準品專用溶解液 15 mL/ 瓶×1 瓶。（*1：用于 HA-8180, *2：用于 HA-8380）

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	糖化血紅蛋白校準品CALIBRATOR 80	國械注進20172400723	校準品80（低）凍干粉 3 mL1 或5 mL2 相當量\| 瓶×1 瓶、校準品80（高）凍干粉 3 mL1 或5 mL2 相當量\| 瓶×1 瓶、校準品專用溶解液 15 mL\| 瓶×1 瓶。	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白校準品	國械注進20172400723	校準品80（低）凍干粉：3mL相當量/瓶×3瓶；校準品80（高）凍干粉：3mL相當量/瓶×3瓶；校準品專用溶解液：10mL/瓶×3瓶	4200.0000