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肺功能儀Pulmonary Function Testing System

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肺功能儀Pulmonary Function Testing System

注冊人名稱：

偉亞安醫(yī)療器械公司Vyaire Medical GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20242070183

注冊人住所：

Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg, Germany

批準(備案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2029-04-09

結構及組成：

本產(chǎn)品由主機、臺車、客戶端軟件（SentrySuite，發(fā)布版本：3.20）、流量傳感器（DVT，V-707326）、環(huán)境模塊（V-707387）、血氧模塊（Xpod 3011LP）、混合室模塊（Mixing Chamber，選配）、心電模塊（Vyntus ECG）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機構中用于測量4歲及以上患者的肺通氣功能參數(shù)，測量和記錄12通道表面心電圖。

代理公司：

偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2001、2010室

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Strasse 10, 97204 Hoechberg Germany

型號規(guī)格：

Vyntus CPX

管理類別：

第二類

備注：

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