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產(chǎn)品名稱：

雙通道CT高壓注射器

注冊(cè)人名稱：

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192061119

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)11號(hào)樓南一樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2029-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

雙通道CT高壓注射器為雙筒注射裝置。由顯示控制單元、注射頭、電源箱、手握控制器(選配)、電源線和通訊線纜(選配)組成。顯示控制單元和注射頭上可以分別選配手握控制器。顯示控制單元與電源箱之間可通過通訊線纜連接。

適用范圍：

適用于CT增強(qiáng)掃描檢查時(shí)，將造影劑注射到病人體內(nèi)。

變更情況：

2025-03-03結(jié)構(gòu)及組成變更由“雙通道CT高壓注射器為雙筒注射裝置。由顯示控制單元、注射頭、電源箱、手握控制器（選配）、電源線和通訊線纜組成。顯示控制單元和注射頭上可以分別選配手握控制器。顯示控制單元與電源箱之間通過通訊線纜連接?！弊兏鼮椤半p通道CT高壓注射器為雙筒注射裝置。由顯示控制單元、注射頭、電源箱、手握控制器（選配）、電源線和通訊線纜（選配）組成。顯示控制單元和注射頭上可以分別選配手握控制器。顯示控制單元與電源箱之間可通過通訊線纜連接?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)唐家浜路100號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

CT Panion D

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320594MA1X6PHN6H。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192061119”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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雙通道CT高壓注射器