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AMACR\\/p504s抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

AMACR\\/p504s抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬閔械備20210098號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2021-09-15

結構及組成：

本品為純化抗體經抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為鼠抗人AMACR\\/p504s單克隆抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

AMACR\\/p504s抗體試劑（免疫組織化學）現變更生產制造信息文件中的生產工藝流程圖，具體變更如下：原生產工藝流程圖中沒有明確注明產品生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”。變更為“生產工藝流程圖中詳細注明生產過程中的關鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30

生產地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層

產品儲存條件及有效期：

濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)；工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)

管理類別：

第一類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第49批	AMACR\|p504s抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20210098號	0.2mL\|盒	1980.0000
江西省+動態(tài)第49批	AMACR\|p504s抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20210098號	7mL\|盒	1536.0000
江西省+動態(tài)第49批	AMACR\|p504s抗體試劑（免疫組織化學）	滬閔械備20210098號	2mL\|盒	480.0000