互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology
國(guó)械注進(jìn)20163012453
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
2021-02-18
2026-02-17
該產(chǎn)品是供單個(gè)患者使用的無(wú)菌器械,采用輻照滅菌,貨架有效期三年。產(chǎn)品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動(dòng)操控檢修孔蓋板、刀逆轉(zhuǎn)開關(guān)、旋鈕、接合翅片、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)夾持面、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)片、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)槽、縫釘護(hù)釘板、釘砧鉗口、釘倉(cāng)鉗口組成。吻合器含封閉式推管,釘倉(cāng)具GST技術(shù)。電池包須在使用前進(jìn)行安裝。與患者接觸部分的材質(zhì)見(jiàn)技術(shù)要求。
該產(chǎn)品用于橫切、切除和/或建立吻合。此器械可應(yīng)用于多種開放式或微創(chuàng)胸外科、消化道和肝膽胰手術(shù)、此器械可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。此器械還可用于肝實(shí)質(zhì)(肝脈管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu))、胰腺的橫切和切除術(shù)。
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
2021-09-07 型號(hào)、規(guī)格由“吻合器:PCEE60A,PLEE60A,PSEE60A;釘倉(cāng):GST60W, GST60B, GST60D, GST60G, GST60T, GCFLGW, GCFLGB, GCFLGD, GCFLGG, GCFLGT。”變更為“吻合器:PCEE60A,PLEE60A,PSEE60A;釘倉(cāng):GST60W, GST60B, GST60D, GST60G, GST60T, GCFLGW, GCFLGB, GCFLGD, GCFLGG, GCFLGT;釘倉(cāng)套裝:RKG6LGT1?!弊兏a(chǎn)品技術(shù)要求,詳見(jiàn)變化對(duì)比表。變更注冊(cè)證書附頁(yè),變更后內(nèi)容詳見(jiàn)附件。
見(jiàn)附頁(yè)
吻合器:PCEE60A,PLEE60A ,PSEE60A;釘倉(cāng):GST60W,GST60B,GST60D,GST60G,GST60T,GCFLGW,GCFLGB,GCFLGD,GCFLGG,GCFLGT。
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163212453
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器釘倉(cāng)(夾持面技術(shù))60mm*1.8mm | 國(guó)械注進(jìn)20163012453 | GCFLGD | 4500.0 |
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