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電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163012453

注冊(cè)人住所：

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是供單個(gè)患者使用的無(wú)菌器械，采用輻照滅菌，貨架有效期三年。產(chǎn)品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動(dòng)操控檢修孔蓋板、刀逆轉(zhuǎn)開關(guān)、旋鈕、接合翅片、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)夾持面、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)片、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)槽、縫釘護(hù)釘板、釘砧鉗口、釘倉(cāng)鉗口組成。吻合器含封閉式推管，釘倉(cāng)具GST技術(shù)。電池包須在使用前進(jìn)行安裝。與患者接觸部分的材質(zhì)見(jiàn)技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于橫切、切除和/或建立吻合。此器械可應(yīng)用于多種開放式或微創(chuàng)胸外科、消化道和肝膽胰手術(shù)、此器械可與縫釘線或組織支撐材料配合使用。此器械還可用于肝實(shí)質(zhì)（肝脈管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu)）、胰腺的橫切和切除術(shù)。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

變更情況：

2021-09-07 型號(hào)、規(guī)格由“吻合器：PCEE60A，PLEE60A，PSEE60A；釘倉(cāng)：GST60W, GST60B, GST60D, GST60G, GST60T, GCFLGW, GCFLGB, GCFLGD, GCFLGG, GCFLGT。”變更為“吻合器：PCEE60A，PLEE60A，PSEE60A；釘倉(cāng)：GST60W, GST60B, GST60D, GST60G, GST60T, GCFLGW, GCFLGB, GCFLGD, GCFLGG, GCFLGT；釘倉(cāng)套裝：RKG6LGT1?！弊兏a(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)變化對(duì)比表。變更注冊(cè)證書附頁(yè)，變更后內(nèi)容詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

見(jiàn)附頁(yè)

型號(hào)規(guī)格：

吻合器：PCEE60A，PLEE60A ,PSEE60A；釘倉(cāng)：GST60W，GST60B，GST60D，GST60G，GST60T，GCFLGW，GCFLGB，GCFLGD，GCFLGG，GCFLGT。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212453

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器釘倉(cāng)(夾持面技術(shù))60mm*2.0mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 GCFLGG 4500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology 國(guó)械注進(jìn)20163012453 GST60G 4000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器釘倉(cāng)(夾持面技術(shù))60mm*1.8mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 GCFLGD 4500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型加長(zhǎng)桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 PLEE60A 7500.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(cāng)Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology 國(guó)械注進(jìn)20163012453 GST60W 4000.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器釘倉(cāng)60mm*1.8mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 GST60D 4000.0
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型短桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 PCEE60A \"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型標(biāo)準(zhǔn)桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 PSEE60A \"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型加長(zhǎng)桿切割吻合器(夾持面技術(shù))60mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 PLEE60A \"*\"
新疆+省際聯(lián)盟腔鏡吻合器集中帶量采購(gòu) 電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器釘倉(cāng)(夾持面技術(shù))60mm*2.0mm 國(guó)械注進(jìn)20163012453 GCFLGG \"*\"