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一次性使用微創(chuàng)痔瘡套扎器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微創(chuàng)痔瘡套扎器

注冊(cè)人名稱：

江陰市金鳳醫(yī)療器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152091436

注冊(cè)人住所：

江陰市徐霞客鎮(zhèn)金鳳村周家村74號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-31

有效期至：

2020-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用微創(chuàng)痔瘡套扎器有JF-Ⅰ、JF-Ⅱ兩種規(guī)格,JF-Ⅰ由肛門鏡、負(fù)壓吸入器、4只橡膠圈組成,JF-Ⅱ是在JF-Ⅰ的基礎(chǔ)上增加了1把自動(dòng)套扎槍。肛門鏡采用無(wú)毒聚酯材料制成,負(fù)壓吸入器主要采用醫(yī)用聚丙烯料制成,橡膠圈采用天然橡膠制成,套扎槍采用ABS料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌、無(wú)毒。

適用范圍：

適用于各期內(nèi)痔及混合痔或直腸良性息肉的套扎治療。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2091155號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)生產(chǎn)許20010232號(hào)。

生產(chǎn)地址：

江陰市徐霞客鎮(zhèn)金鳳村周家村74號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

JF-Ⅰ、JF-Ⅱ

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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2091155號(hào)/江陰市金鳳醫(yī)療器材有限公司有效期至：2015-12-22