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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20232400724

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2028-09-13

結構及組成：

1試劑\\r\\n（1）檢測卡：包被CCP重組抗原，標記鼠抗人抗體。（2）樣本緩沖液：含酪蛋白的氯化鈉溶液。（3）曲線信息卡：內含產品特定批次信息和標準曲線信息，具有批特異性。\\r\\n2質控品\\r\\n水平1和水平2均為含有CCP抗體的凍干品，抗體為鼠單克隆抗體。

適用范圍：

本產品用于定量檢測人血清、血漿或全血中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

生產地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。C袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒；質控品：0.5mL\\/瓶（復溶后）；1mL\\/瓶（復溶后）；2mL\\/瓶（復溶后）。C卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒；質控品：0.5mL\\/瓶（復溶后）；1mL\\/瓶（復溶后）；2mL\\/瓶（復溶后）。

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～30℃條件下儲存，質控品在2℃～8℃條件下儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	卡盒型25人份/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	袋型25人份/盒	1500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	25人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	50人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網采購項目	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑（免疫熒光層析法）	豫械注準20232400724	25人份\|盒	1500.0000