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血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips

注冊人名稱:

泰博科技股份有限公司

注冊(備案)號:

國械注許20152400101

注冊人住所:

新北市五股區(qū)五工二路127號6樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-04-28

有效期至:

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成:

葡萄糖脫氫酶 8%(Glucose dehydrogenase-FAD 8%)、電子梭 55%( Electron shuttle 55%)、酵素保護(hù)劑 8%(Enzyme protector 8%)、非反應(yīng)性成份29%(Non-reactive ingredients 29%)。

適用范圍:

血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)必須搭配血糖測試儀(型號:MEDISAFE EX)使用,用于定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血及靜脈全血中的葡萄糖濃度。

代理公司:

蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司

代理公司地址:

蘇州高新區(qū)馬運(yùn)路260號

變更情況:

2016-08-18 生產(chǎn)地址由“新北市五股區(qū)五工二路127號3樓、5樓”變更為“新北市五股區(qū)五工二路127號B1-7樓”。請注冊人自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2018-11-12 “代理人名稱:泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號04樓三層I部位”變更為“代理人名稱:蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司;代理人住所:蘇州高新區(qū)馬運(yùn)路260號”。 2020-06-12 儲存條件及有效期變更、增加適用機(jī)型、說明書文字變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-12-14 “代理人名稱:蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“代理人名稱:蘇州美商福爾醫(yī)療儀器有限公司”。

生產(chǎn)地址:

新北市五股區(qū)五工二路127號B1-7樓

型號規(guī)格:

10片瓶盒;30片瓶盒;50片瓶盒;25片2瓶盒;30片盒 (單片鋁箔包裝);50片盒 (單片鋁箔包裝)

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批 血糖試紙 國械注許20152400101 25片|瓶,2瓶|盒 185.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) 國械注許20152400101 25片/瓶,2瓶/盒 165.00