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缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合試驗法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合試驗法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152401029

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-04

結構及組成：

試劑1：二價鈷離子（Co2+）、疊氮鈉；試劑2：二硫蘇糖醇（DTT）、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中缺血修飾白蛋白的含量。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產業(yè)園5#5層D區(qū)

型號規(guī)格：

試劑1:10mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:20mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:40mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:40mL×5，試劑2:20mL×5；試劑1:40mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:80mL×4，試劑2:40mL×4。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	缺血修飾白蛋白測定試劑盒（白蛋白-鈷結合試驗法）	浙械注準20152401029	R1:40ML1 R2:10ML1	4752.0000

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