低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒（直接法－表面活性劑清除法）

北京利德曼生化股份有限公司

京械注準(zhǔn)20162400810

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

2020-06-03

2025-06-02

組 成 濃 度 R1：緩沖液 100mmolL PH 7.0 4-氨基安替比林 1mmolL 膽固醇酯酶 800UL 膽固醇氧化酶 507UL 過氧化氫酶 800UL R2：緩沖液 100mmolL PH 7.0 N,N-二甲基間甲苯胺 1.2％ 過氧化物酶 4KUL 校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡絻龈善?，在牛血清中添加膽固醇純品，定值范圍?2-6)mmolL。穩(wěn)定劑<0.1%。 注：校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體濃度見標(biāo)簽。

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400810：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

試劑1（R1）：4×60mL，試劑2（R2）：4×20mL； 試劑1（R1）：5×60mL，試劑2（R2）：5×20mL； 試劑1（R1）：3×45mL，試劑2（R2）：3×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：2×300mL，試劑2（R2）：1×200mL； 試劑1（R1）：1×18mL， 試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：2×75mL，試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：4×75mL，試劑2（R2）：4×25mL； 試劑1（R1）：2×61mL，試劑2（R2）：2×21mL； 試劑1（R1）：5×61mL，試劑2（R2）：5×21mL； 544測(cè)試盒:【 試劑1（R1）：137.6mL，試劑2(R2)：48mL】； 680測(cè)試盒:【 試劑1（R1）：2×60mL，試劑2(R2)：2×20mL】； 校準(zhǔn)品（選配）：1×5mL。

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

第二類

原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400938號(hào)