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持續(xù)正壓通氣治療機(jī)CPAP-Therapy device

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)CPAP-Therapy device

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172086456

注冊(cè)人住所：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg\\/Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、加濕器、可重復(fù)使用的呼吸軟管帶快捷轉(zhuǎn)接和電源適配器組成。

適用范圍：

此儀器是一部治療睡眠呼吸障礙的CPAP持續(xù)正壓通氣治療機(jī)。該儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力，通過鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正壓，讓患者的呼吸道在睡眠時(shí)保持張開。

代理公司：

德國(guó)律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)金陵西路28號(hào)金陵大廈2號(hào)樓815室

生產(chǎn)地址：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg\\/Germany

型號(hào)規(guī)格：

SOMNOsoft 2e

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172546456