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亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400342號(hào)

注冊(cè)人住所：

南京市雨花臺(tái)區(qū)安德門94號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-15

有效期至：

2016-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(速率法)由試劑1(磷酸鹽緩沖液PH7.5)和試劑2(L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基質(zhì))組成;裝量:試劑盒內(nèi)試劑裝量最大允許負(fù)偏差為5%;試劑空白吸光度:波長(zhǎng)405nm,光徑1.0cm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.8,試劑空白吸光度變化率≤0.01;分析靈敏度:測(cè)量15U/L的被測(cè)物時(shí),吸光度變化率在0.005-0.02之間;線性范圍:0-400U/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990,線性偏差≤10%;精密度:批內(nèi)差:變異系數(shù)CV≤6%,批間差:不同批號(hào)的試劑批間相對(duì)偏差≤10%;準(zhǔn)確度:

適用范圍：

用于人血清中亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶(LAP)含量的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0356-2012亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒(速率法)

型號(hào)規(guī)格：

60ml(R1:1×40ml;R2:1×20ml)、120ml(R1:2×40ml;R2:2×20ml)、150ml(R1:2×50ml;R2:1×50ml)、240ml(R1:2×80ml;R2:1×80ml)、(6×72T)(R1:6×16.8ml+R2:6×8.4ml)

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