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醫(yī)用咬口

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用咬口

注冊(cè)人名稱：

上海愛普醫(yī)械塑膠有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1661403號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市金山區(qū)新農(nóng)鎮(zhèn)亭楓公路2418號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-12-30

有效期至：

2014-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要采用高密度聚乙烯樹脂材料。為一次性使用醫(yī)療器械。主要技術(shù)指標(biāo):1)外表面應(yīng)光潔、無(wú)毛刺、無(wú)飛邊、氣泡、雜質(zhì)、黑點(diǎn)、裂痕、變形及注塑缺陷;2)在吹氣口應(yīng)平整、光滑,無(wú)異味;3)細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g;大腸菌群、致病性化膿菌不得檢出; 真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g。

適用范圍：

用于連接肺功能檢測(cè)儀和測(cè)試者。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4967-66A-2010《醫(yī)用咬口》

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)新農(nóng)鎮(zhèn)亭楓公路2418號(hào)

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