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β2 -微球蛋白(β2-MG)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

β2 -微球蛋白(β2-MG)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20182210037

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號(hào)D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-07

有效期至：

2023-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由移動(dòng)式記錄儀、存儲(chǔ)卡、可充電電池、適配器、主機(jī)軟件及數(shù)據(jù)管理軟件(移動(dòng)終端軟件和服務(wù)器前端軟件)組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)患者進(jìn)行單通道模擬胸導(dǎo)聯(lián)的心電信號(hào)的采集、記錄和發(fā)送。

變更情況：

應(yīng)配合具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的心電監(jiān)護(hù)電極使用。受托生產(chǎn)企業(yè):上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司。

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、1659號(hào)3號(hào)樓3層

型號(hào)規(guī)格：

200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、100mL/盒[R1:40mL×2,R2:20mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]

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