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顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注許20153460115

注冊人住所：

臺中市南屯區(qū)精科路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-10

有效期至：

2020-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由顱頜面骨板、網(wǎng)板和骨釘組成。骨板和網(wǎng)板由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級純鈦材料制成；骨釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

代理公司：

上海歐奧生醫(yī)療器械有限公司

變更情況：

2015-10-20 “ 代理人名稱:上海歐奧生醫(yī)療器械有限公司代理人地址:上海市金山區(qū)朱涇鎮(zhèn)東林街90號”變更為“ 代理人名稱:釔偉(上海)科技有限公司代理人地址:上海市嘉定工業(yè)區(qū)興榮路788號”。

生產(chǎn)地址：

臺中市南屯區(qū)精科路9號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類