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產(chǎn)品名稱：

經(jīng)顱磁刺激儀

注冊人名稱：

正豐元醫(yī)學(xué)影像（江蘇）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232090519

注冊人住所：

徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺山路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2028-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

刺激儀由主機(jī)(含外殼、顯示屏、主板內(nèi)置嵌入式軟件V1.0)、輸出線、治療帽組成，按設(shè)計(jì)不同分為4種型號。

適用范圍：

適用于缺血性腦血管病、神經(jīng)衰弱、腦損傷性疾病的輔助治療。

變更情況：

2024-06-28生產(chǎn)地址變更由“徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺山路3號4號樓2層, 徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺山路3號4號樓3層”變更為“徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺山路3號4號樓2層, 江蘇省徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺山路3號4號樓3層”

生產(chǎn)地址：

徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺山路3號4號樓2層, 江蘇省徐州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)螺山路3號4號樓3層

型號規(guī)格：

E510、E510S、E520、E520S

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232090519”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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經(jīng)顱磁刺激儀