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25-羥基維生素D校準品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D校準品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20202400055

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA

批準(備案)日期：

2020-02-03

有效期至：

2025-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

S0：含< 0.1%疊氮鈉和0.1% Proclin* 300的人血清；S1、S2、S3、S4、S5：約含7、18、35、74和167 ng/mL（18、45、88、185和418 nmol/L）25-羥基維生素D的人血清，< 0.1%疊氮鈉，0.1% ProClin 300；校準卡：1。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于25-羥基維生素D測定時的校準，并與Access 2全自動免疫分析儀配合使用，定量測定人血清和血漿中的總25-羥基維生素D的水平。臨床用于輔助評估維生素D是否充足。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2020-11-27 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

型號規(guī)格：

校準品0（S0） - 校準品5（S5）：1.4mL/瓶

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	25-羥基維生素D校準品	國械注進20202400055	校準品0（S0）- 校準品5（S5）：1.4 mL/瓶（B24839）	4520.0000
江西省+動態(tài)第54批	25-羥基維生素D校準品	國械注進20202400055	校準品0（S0） - 校準品5（S5）：1.4mL\|瓶	4520.0000

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