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巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）CMV IgM

進口有效注冊第三類

產品名稱：

巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）CMV IgM

注冊人名稱：

意大利迪亞普洛診斷有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.

注冊(備案)號：

國械注進20163404793

注冊人住所：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

批準(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

結構及組成：

微孔板、陰性對照、陽性對照、標準品、凍干巨細胞病毒抗原、濃縮洗滌液20×、酶結合物20×、抗原稀釋液、樣品稀釋液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品采用“捕獲法”來定性測定人血清中的巨細胞病毒（CMV）IgM抗體。

代理公司：

樂德行（北京）商貿有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室

變更情況：

2017-03-03 “代理人名稱:北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司；代理人住所:北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)舊橋路25號院2-208、209”變更為“代理人名稱:樂德行（北京）商貿有限公司；代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽門北大街乙12號1號樓天一辰大廈1010室”。 2018-12-25 “注冊人名稱:Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.”變更為“注冊人名稱:Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 意大利迪亞普洛診斷有限公司”。

生產地址：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

型號規(guī)格：

96人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期15個月。

管理類別：

第三類