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單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20213130587

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨髁假體、脛骨平臺(tái)假體、半月板襯墊組成。股骨髁假體、脛骨平臺(tái)假體由符合YY 0117.3標(biāo)準(zhǔn)要求的鑄造鈷鉻鉬材料制成；半月板襯墊由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。MC I型的半月板襯墊內(nèi)含符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料及符合ISO 13782的鉭金屬材料制成的顯影部件。本產(chǎn)品為無菌包裝，無菌有效期5年。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)髁置換。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)鼎山路1-3號(hào)廠房一樓J區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	1# 6mm	2900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	0# 8mm	2900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	3# 7mm	2900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	2# 3mm	2900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	0# 5mm	2900.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	0# 4mm	2900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	1# 8mm	2900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	1# 8mm	2900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	單髁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130587	3# 5mm	2900.0000