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APO B

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

APO B

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401196號

注冊人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑(豬抗人Apo B)3×1mL、載脂蛋白B緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL、載脂蛋白B定標(biāo)液(人血清Apo B,凍干品)1×1.0mL及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人血清中的Apo B進(jìn)行定量分析,僅用于體外診斷。

代理公司：

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生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FIN 0664-2009

生產(chǎn)地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型號規(guī)格：

載脂蛋白B抗血清試劑:3×1ml;載脂蛋白B緩沖液:1×200ml;載脂蛋白B定標(biāo)液:1×1.0ml

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