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HemosIL D-Dimer Controls

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

HemosIL D-Dimer Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404338號

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批準(備案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

低值:部分純化D-二聚體凍干液,來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解,含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑;高值:部分純化D-二聚體凍干液,來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解,含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑。產(chǎn)品有效期:2～8℃保存,有效期30個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于D-二聚體檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 5106-2014

生產(chǎn)地址：

Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona, Spain

型號規(guī)格：

低值:5瓶×1mL, 高值:5×1mL。

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