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載脂蛋白C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白C3檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

蘇州普瑞斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400527

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

組成成分濃度備注試劑1 二水合磷酸二氫鈉 1.482 gL 十二水合磷酸氫二鈉 14.5 gL 聚乙二醇6000 60 gL pH 7.30-7.50試劑2 二水合磷酸二氫鈉 1.482 gL 十二水合磷酸氫二鈉 14.5 gL 牛白蛋白 5 gL 牛源載脂蛋白C3抗體 197.4 mgL 綿羊源 pH 7.30-7.50校準(zhǔn)品(凍干品）載脂蛋白C3抗原 11.6～17.4 mgdL 重組蛋白二水合磷酸二氫鈉 1.482 gL 十二水合磷酸氫二鈉 14.5 gL 牛白蛋白 50 gL 牛源 pH 7.30-7.50質(zhì)控品(凍干品）載脂蛋白C3抗原 8.5～12.7 mgdL 重組蛋白二水合磷酸二氫鈉 1.482 gL 十二水合磷酸氫二鈉 14.5 gL 牛白蛋白 50 gL 牛源 pH 7.30-7.50

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清樣本中載脂蛋白C3的含量。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市高新區(qū)錦峰路8號(hào)16號(hào)樓北二樓

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1 R1：30ml×1；R2：10ml×1；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品（選配）：1ml×1規(guī)格2 R1：60ml×1；R2：20ml×1；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品（選配）：1ml×1規(guī)格3 R1：60ml×2；R2：20ml×2；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；質(zhì)控品（選配）：1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃條件下密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月。開蓋后保存在2～8℃條件下，試劑可穩(wěn)定30天。復(fù)溶后保存在2～8℃條件下，校準(zhǔn)品穩(wěn)定5天，質(zhì)控品穩(wěn)定5天。

管理類別：

第二類

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