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PERI-LOC Titanium Periarticular Locked Plating System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

PERI-LOC Titanium Periarticular Locked Plating System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464539號(hào)

注冊(cè)人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化著色處理。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于成人各種扁骨、短骨和長(zhǎng)骨骨折的固定,包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、橈骨、跟骨和鎖骨。

代理公司：

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

2017-04-26 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位 ”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5358-2014《鈦鎖定接骨板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany

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