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Tourniquet System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Tourniquet System

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Surgical,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2212847號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由止血帶主機(jī)、氣管和LOP傳感器組成。產(chǎn)品編碼60-3000-101-00,性能指標(biāo)及功能見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)病人四肢處手術(shù)中暫時(shí)阻斷肢體的血供,為手術(shù)提供一個(gè)無(wú)血的手術(shù)視野。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“Zimmer Orthopaedic Surgical Products(捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司)”變更為“Zimmer Surgical,Inc.”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2212847號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2212847號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3245-2012《止血帶系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA

型號(hào)規(guī)格：

A.T.S.3000

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