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一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares

注冊(cè)人名稱：

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173251147

注冊(cè)人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性息肉勒除器包含有一條柔軟的鋼絲繩及套圈,該套圈可利用三孔手柄從勒除器柔軟外鞘中伸出和縮回。該鞘內(nèi)徑涂有一層PolyGlide潤(rùn)滑劑使套圈從鞘中伸出和縮回時(shí)摩擦力最小。當(dāng)勒除器通過內(nèi)窺鏡并激活后,勒除器可發(fā)出單極電流以切割并燒灼組織。鋼絲套管、套圈及連接器材質(zhì)均為304不銹鋼。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌,有效期3年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于消化道內(nèi)小型息肉、無蒂息肉、有蒂息肉的切除和燒灼。

代理公司：

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址：

2546 First Street Propark EI Coyol, Alajuela Costa Rica

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國(guó)械注進(jìn)20173011147/波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation 有效期至：2027-04-12