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產品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

注冊人名稱：

新疆利康祥運生物科技有限公司

注冊(備案)號：

兵械注準20192400005

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

批準(備案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

結構及組成：

試劑1：\\t\\r\\nEDTA-Na2\\t 0.70 mmol\\/L\\r\\nNaCl 6.6 g\\/L\\r\\n氨基磺酸\\t 70 mmol\\/L\\r\\n試劑2：\\t\\r\\n2，4-重氮化二氯苯胺鹽\\t0.09 mmol\\/L\\r\\nHCl\\t 130 mmol\\/L\\r\\nEDTA-Na2 \\t0.02 mmol\\/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中直接膽紅素的含量。\\r\\n 各種類型的肝炎、肝硬化、阻塞性黃疸均可見增高，而且比轉氨酶敏感，尤其適合于慢性肝炎預后評價及早期肝硬化的診斷。\\r\\n嚴重貧血時血清或血漿中的直接膽紅素減低。

變更情況：

無

生產地址：

新疆烏魯木齊市（第十二師）經濟技術開發(fā)區(qū)（頭屯河區(qū)）新疆烏魯木齊市經濟技術開發(fā)區(qū)兵團工業(yè)園區(qū)丁香街2號

型號規(guī)格：

試劑1：4×100m、試劑2：2×50mlrn試劑1：6×60ml、試劑2：2×45mlrn試劑1：2×80ml、試劑2：2×20mlrn試劑1：2×20ml、試劑2：1×10ml

產品儲存條件及有效期：

1. 已經開啟或未開啟的試劑均應在2-8℃儲存，可穩(wěn)定至有效期,有效期為 12個月。避光保存，用后立即蓋好封蓋。\\r\\n2. 已經開啟的試劑注意不要被污染,試劑在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。\\r\\n3. 不要冰凍試劑，不可混用不同批號試劑。\\r\\n4. 試劑工作液在2 - 8℃避光保存穩(wěn)定 1 周。\\r\\n5. 生產日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

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直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）