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激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓測量儀(PeriFlux 6000)

進(jìn)口有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

激光多普勒及經(jīng)皮氧分壓測量儀(PeriFlux 6000)

注冊人名稱：

帕瑞醫(yī)學(xué)公司(Perimed AB)

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192070470

注冊人住所：

Datavagen 9A,SE-175 43 Jarfalla,Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2029-11-10

適用范圍：

本產(chǎn)品無創(chuàng)測量患者皮膚組織的微小血管灌注，并可在測量時對測量處皮膚進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，以測量不同溫度時皮膚組織微小血管的灌注情況。與tcp02電極E5250連接使用無創(chuàng)測量患者的經(jīng)皮氧分壓；與tcp02/C02電極E5280連接使用測量患者的經(jīng)皮氧分壓和/或經(jīng)皮二氧化碳分壓；與手臂袖帶和腳踝袖帶(M5303/M5304/M5305)連接使用測量血壓袖帶壓力。預(yù)期患者人群為：配備PF 6010模塊及探頭404-1、407、457、415-x的Periflux 6000，適用于所有人群。配備PF 6050的Periflux 6000，適用于成人。配備PF 6040的Periflux 6000，適用于新生兒、兒科和沒有進(jìn)行氣體麻醉的成人。

代理公司：

帕瑞醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)北辰東路8號14號樓（G）座6層606-607室

變更情況：

2023-11-06 見變更對比表。 2023-11-27 代理人住所由北京市朝陽區(qū)慧忠北里311號樓2104 ;變更為：北京市朝陽區(qū)北辰東路8號14號樓（G座）6層606-607室 2024-06-06 見附件

生產(chǎn)地址：

Datavagen 9A,SE-175 43 Jarfalla,Sweden

型號規(guī)格：

PeriFlux 6000

管理類別：

Ⅱ

產(chǎn)品圖片