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醫(yī)用射線防護(hù)服

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用射線防護(hù)服

注冊(cè)人名稱：

上海六晶科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20210038號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)城北路1355號(hào)1幢4層A區(qū)、3幢1層102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由薄厚均勻柔軟的含重金屬的防護(hù)材料片組成。

適用范圍：

用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對(duì)人體的防護(hù)。

變更情況：

1、產(chǎn)品描述由“產(chǎn)品由薄厚均勻柔軟的含重金屬的防護(hù)材料片組成”變更為“產(chǎn)品由含重金屬（鎢或鉍或銻）的防護(hù)材料片組成”\\r\\n2、生產(chǎn)工藝變更，屏蔽材料由自行生產(chǎn)變更為購(gòu)買，制衣環(huán)節(jié)由外協(xié)變更為自行生產(chǎn)\\r\\n3、說(shuō)明書中“一、適用范圍及型號(hào)選擇\\r\\n適用于：適用于：X射線機(jī)管電壓小于或等于100kv情況下放射工作人員的個(gè)人防護(hù)，同時(shí)也適用于X射線受檢者和患者的個(gè)人防護(hù)”變更為“一、適用范圍及型號(hào)選擇 適用于：適用于：X射線機(jī)管電壓小于或等于120kv情況下放射工作人員的個(gè)人防護(hù)，同時(shí)也適用于X射線受檢者和患者的個(gè)人防護(hù)\\r\\n4、技術(shù)要求中產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)增加“兒童雙面連體無(wú)袖、兒童雙面連體短袖、兒童雙面連體長(zhǎng)袖袖、兒童雙面分體無(wú)袖、兒童雙面分體短袖、兒童雙面分體長(zhǎng)袖袖、雙面連體無(wú)袖、雙面連體短袖、雙面連體長(zhǎng)袖、雙面分體無(wú)袖、雙面分體短袖、雙面分體長(zhǎng)袖”\\r\\n5、最小銷售單元標(biāo)簽格式變更;2022-12-06

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)城北路1355號(hào)1幢4層A區(qū)、3幢1層102室

管理類別：

第一類

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